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祝贺:百杏生物再次以满分成绩通过室间质评!

2020-08-14

杭州百杏生物技术有限企业再次以满分成绩通过国家卫生健康委临床检验中心2020年全国药代动力学实验室生物样本检测室间质量评价!

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2020年8月10日,国家卫生健康委临床检验中心官网公布室间质评结果,杭州百杏生物技术有限企业取得了100%通过的优异成绩,这是百杏生物第3次以满分成绩通过室间质评。
此次评价,再次证明了百杏生物在实验过程中的规范性、准确性、可靠性、稳定性,以及在生物样本分析领域的高技术实力与高质量体系水平。

实验室能力的验证:室间质评

临床/医学实验室对于检测质量设定了非常高等级的标准和规范,对标本、程序、人员、安全、数据提出了极其严格的要求。这些严格的标准和规范保证了实验室检测结果的可靠性。

准确可靠的实验室检测结果得益于实验室质量保证计划的实施,主要包括两方面:

(1)室内质量控制(IQC):实验室在测定临床标本时必须进行室内质量控制,以保证检测结果的有效性(精密度)。
(2)室间质量评价(EQA):实验室必须参加外部质量评价计划/室间质量评价计划,这种计划是由组织机构(例如部级临床检验中心和/或各省级临床中心)发放样品,多家实验室分析同一标本,并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果,以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。室间质评又被称作能力验证实验,是临床实验室保证和提高检测质量的重要手段,也是实验室检测质量认可的重要依据。

百杏生物概述

杭州百杏生物技术有限企业于2016年6月正式注册成立,建有面积超过1000平米、符合GLP规范要求的大型检测分析实验室。专注于生物等效性、药代动力学和毒代动力学研究技术服务,可提供全方位的药代动力学和GLP生物分析服务。

企业已高质、高效完成约120项正式BE及预BE项目的生物样品分析工作,正式BE成功率100%,国家药监局CFDI组织的现场核查通过率100%,企业还建立了超过70个药物的分析检测方法。

企业秉承“百责不怠,以诚为先”的服务理念,与国内外多家大型制药企业和临床研究机构建立战略合作关系,依托一流的检测平台以及高素质的人才队伍,致力于打造国内领先、与国际接轨的开放式、标准化、规范化的生物分析平台和药物代谢及PK/PD研究平台。


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