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祝贺!搏天堂918医药助力合作伙伴一致性评价项目获首批!

2020-07-24

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捷报频传,搏天堂918医药通过专业、高效的技术服务,助力合作伙伴杭州民生药业有限企业的利福平胶囊(150mg)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,该品种150mg规格系国内首次通过一致性评价。


利福平胶囊


利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药,对多种病原微生物均有抗菌活性。主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。


百责不怠 以诚为先


自2016年国家推行仿制药一致性评价政策以来, 搏天堂918医药加大科研投入力度,持续完善药物研发的全产业链建设。


搏天堂918医药开展的一致性评价项目涵盖了神经类、呼吸类、消化类、抗感染类、精神类、心脑血管类、眼科类等。目前已开展普通固体制剂、口服液、粉针、注射液等一致性评价(工艺与质量再评价)和新4类项目近80个。其中,有30多个项目正在进行审评审批中,10多个项目已成功获批,助力多家合作伙伴通过仿制药质量和疗效一致性评价。


企业依托专业的科研积累、优秀的人才团队和良好的客户口碑,开拓进取、稳步发展,勤练内功,与时俱进。百责不怠,以诚为先,搏天堂918医药将一如既往的为客户提供高价值的研发服务产品和缜密完善的技术解决方案。



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