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【百·闻】全国药品生产文号和新药技术合作交易会在成都顺利召开

2020-05-26

2020年5月21~22日,全国药品生产文号和新药技术合作交易会在成都温江顺利召开,本次大会吸引了国内外1200多家医药企业参加,并邀请了30余位行业先锋齐聚一堂,展开“研发和股权合作”对话。

大会围绕能抢先上市的优质成熟产品、有真正临床价值的505b2等高难度技术、热门适应症通道的稀缺产品、具有创新性和临床价值的海外新药和医疗器械产品等话题举行了四个专场活动,共进行了近五十场主题报告。



威尼斯人www.614net.com(以下简称“威尼斯人,www.614net.com医药”)是一家秉承药物研发理念及临床试验方法与国际接轨的创新型医药研发科技企业,始终致力于创新药和仿制药的研发及产业化。在本次大会上威尼斯人,www.614net.com医药展示了五大特色技术平台:包括仿制药研发&一致性评价平台、吸入制剂技术平台、透皮给药技术平台、相容性研究平台、生物等效性研究平台,同时带去了近百个研发项目。 

大会中,威尼斯人,www.614net.com医药副总经理叶邦阜先生作“雾化吸入制剂及其仿制药开发策略”主题报告,从雾化吸入领域的发展与市场潜力,行业布局机会,威尼斯人,www.614net.com在雾化吸入制剂技术研究及其品种的经验三个方面作了深入阐述。

随着人口老龄化加剧及城市建设,汽车工业的急速发展和空气污染等影响,我国哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管扩张等呼吸道疾病的发病率呈现持续高增长。雾化吸入疗法是国际公认治疗哮喘和COPD的首选方法。近年来,吸入制剂也逐渐成为医药行业和资本市场关注的热点,被称为“仿制药领域最高端、最难做的细分领域”,在中国超过90%的市场长期被跨国制药巨头占据。



报告指出,目前在中国及欧美上市治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的药物中,布地奈德福莫特罗粉吸入剂、沙美特罗替卡松粉吸入剂等重磅品种国内仅原研获批,市场份额完全被原研企业占据。国内企业正在积极布局,一旦首仿成功,有望快速实现进口替代。

叶邦阜先生指出,雾化特征的质量控制是最难突破的几个技术壁垒之一,在雾化特性的质量研究及控制上,威尼斯人,www.614net.com医药于2014年率先配备成套的吸入特性研究设备,建立吸入溶液制剂的研究团队,自主研发并建立了雾化吸入制剂的质控平台,全方位、多角度评价药品的各项体外雾化特性,以确保与原研同品同质。



叶邦阜先生特别提到,作为经典抗病毒药利巴韦林在新冠肺炎的诊治中有一定的临床效果,利巴韦林与α-干扰素和利巴韦林作为抗COVID-19“有效”药物,被国家卫健委纳入新冠肺炎诊疗方案。而利巴韦林雾化吸入溶液以呼吸道和肺为靶器官直接给药,具有起效快、局部药物浓度高、用药量少、应用方便及全身不良反应少等优点。



威尼斯人,www.614net.com医药目前已成功开发一系列吸入溶液制剂的成熟处方与工艺,部分已开发品种:



匠心延续,赋能药研


威尼斯人,www.614net.com医药作为目前浙江省规模最大的专业化药物研发机构之一,始终坚持“百责不怠,以诚为先”的发展理念,不断提升和完善研发体系和药品全生命周期质量保证体系建设。威尼斯人,www.614net.com建有省级研发中心,配备了先进的仪器设备,为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础,并采用了严格符合各项法规要求和数据可靠性要求的App系统,同时拥有一支结构合理、专业能力强、项目经验丰富的技术研发团队。

在创新驱动发展的浪潮中,威尼斯人,www.614net.com医药作为行业内的先导企业,始终坚持自主研发创新,不断加快在制剂国际化道路上的行进步伐,特别是在雾化吸入领域的前瞻布局,夯实竞争力,落地更多优秀的产品和技术,真正的惠及患者,助力民族创新药事业发展!



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