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关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术引导原则(征求意见稿)》意见的通知

2020-07-27

为配合《药品注册管理办法》(简称:《办法》)的实施,基于我国非处方药注册申报特点,围绕《办法》中规定的四种申报情形,我中心组织起草了《化学药品非处方药上市注册技术引导原则》。经中心内部讨论,技术委员会审核,征求部分业内专家和非处方药研发企业的意见后,现形成征求意见稿。
       大家诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给大家,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:孙艳喆、耿莹
       联系方式:sunyzh@cde.org.cn、gengy@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支撑。
                                                                                                                                                (来源:国家药监局药审中心    2020年7月6日)                                                                                                                                                            


《化学药品非处方药上市注册技术引导原则(征求意见稿)》.docx

《化学药品非处方药上市注册技术引导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

《化学药品非处方药上市注册技术引导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx




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