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关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术引导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知

2020-07-27

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的相关要求,明确透皮贴剂化学仿制药的研究思路和技术要求,服务申请人针对该剂型品种开展相关研究工作,我中心经广泛调研以及与专家讨论,形成了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术引导原则》(征求意见稿)。

       现向社会公开征求意见,征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
       联系人:刘孟斯;姜典卓
       邮  箱:liums@cde.org.cn;jiangdzh@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支撑。 
                                                                                                                                                  (来源:国家药品监督管理局药品审评中心  2020年7月24日)



                                                                                                                                                               

《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术引导原则》(征求意见稿).docx

《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术引导原则》(征求意见稿)起草说明.docx

《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术引导原则》(征求意见稿)意见反馈表.docx



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