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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号)

2016-05-26

      为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布。

  特此公告。

  附件:仿制药质量和疗效一致性评价工作程序


食品药品监管总局
2016年5月25日


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